亚宝药业子公司取得依折麦布片注册证
5月22日,亚宝药业全资子公司北京亚宝生物药业有限公司取得依折麦布片《药品注册证书》。依折麦布片,剂型为片剂,规格10mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20264396,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。依折麦布是一种选择性胆固醇吸收抑制剂,其核心作用是抑制肠道内胆固醇的吸收,主要适用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(植物甾醇血症)。
依折麦布片由Merck & Co.,Inc.(默沙东(MRK))研发,于2002年首次在德国获批上市,2006年在中国大陆获批上市,商品名为“益适纯 ”。根据米内网数据,2024年依折麦布片在国内的销售数据为15.61亿元,其中,公立医院的销售金额为12.7亿元,零售药店的销售金额为2.91亿元。
截至目前,国内共有19家企业获得依折麦布片注册批文。公司就该项目累计投入研发费用837.20万元。依折麦布片获批有助于提升公司市场竞争力,但后续生产销售仍受多种因素影响。
(来源:智通财经)
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