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美东时间8月19日，莫德纳宣布其个性化mRNA癌症疫苗与默沙东免疫疗法Keytruda联用的Ⅲ期试验获突破，莫德纳股价涨近177%。试验数据显示，该疗法能将高风险黑色素瘤患者复发或死亡风险降低49%，远处转移或相关死亡风险降低59%。人类对“癌症疫苗”的百年探索终获突破，引爆全球医药板块。
黑色素瘤有望攻克,莫德纳个性化mRNA癌症疫苗获突破,股价涨近177%
曾以开发mRNA新冠疫苗而闻名的美国医药巨头莫德纳（Moderna）股价涨近177%，市值增加440亿美元；默沙东收涨13%，创2009年3月以来最大单日涨幅。礼来、强生、艾伯维集体创收盘历史新高，纳斯达克生物科技指数大涨6.39%创历史新高。
据两家公司联合声明，INTerpath-001三期试验达成主要终点和关键次要终点：与单用默沙东免疫药物Keytruda相比，该疫苗联合Keytruda可显著降低黑色素瘤患者术后复发风险，并有效抑制肿瘤向远处器官扩散。这是首个在辅助治疗黑色素瘤中证明疗效优于Keytruda单药的临床方案，而Keytruda此前已是该适应症的标准治疗选择。
莫德纳首席执行官斯特凡·班赛尔（Stephane Bancel）表示，该产品最快可于2027年获批上市，具体取决于监管审查进程。他将此次结果称为“mRNA科学的非凡里程碑”。
据科普中国介绍，由莫得纳与默沙东联合研发的mRNA-4157/V941（通用名：Intismeran Autogene），是全球首款进入上市冲刺阶段的个体化新抗原mRNA癌症疫苗。它打破“癌症疫苗只能预防”的传统认知，以“一人一药、量身定制”的颠覆性设计，联合PD-1抑制剂用于术后高危黑色素瘤，将复发/死亡风险降低49%，5年持续获益，为实体瘤术后防复发树立全新标杆。
据悉，这种疫苗为每位患者量身定制，能让患者的身体杀死一切残留的癌细胞，并防止复发。研究人员在患者接受手术期间提取所切除肿瘤的样本，然后对其进行DNA测序并使用人工智能加以分析，进而研发出针对患者肿瘤定制的抗癌针。
黑色素瘤全称为恶性黑色素瘤，是起源于皮肤中黑色素细胞的高度恶性肿瘤，它也被称为“皮肤癌之王”。黑色素瘤虽仅占皮肤癌约1%，却是皮肤癌死亡的主要诱因，术后2至3年为复发高发期。根据世界癌症研究基金会2020年的数据，全球每年有超过15万人患黑色素瘤。
莫德纳曾因在短短一年多时间里开发出mRNA新冠疫苗，成为广受关注的疫苗传奇。但在依靠新冠疫苗享誉全球之前，莫德纳已在癌症和传染病疫苗方面积淀已久。
莫德纳的发展史和mRNA疗法的发展史高度重合。2005年，39岁的斯坦福大学干细胞生物学博士后Derrick Rossi研究了匈牙利生化学家Katalin Karikó关于RNA介导免疫激活的论文，她与美国免疫学家Drew Weissman共同发现的抑制RNA免疫原性的核苷修饰方法。
2010年，Rossi向Venture Studio Flagship Ventures寻求合资，他们随后一起创立了公司。2011年，公司最大股东Afeyan聘请来了莫德纳现在的首席执行官。2017年11月，莫德纳开发了脂质体纳米颗粒（LNP）药物递送系统，为产品后续兑现打下基础。2020年11月16日，一项涉及3万多名患者的III期临床试验中期分析显示，公司新冠疫苗的保护效力达到94.1%。此后，莫德纳逐步奠定了在疫苗行业与mRNA技术行业的地位。
莫德纳2023年在中国注册了一家生物科技公司，公司名为美德纳（中国）生物科技有限公司，注册资本1亿美元，由Moderna Biotech英国公司控股，注册地为上海闵行区，法人为Christoph Brackmann，Brackmann为该公司财务副总裁。
天眼查显示，美德纳（中国）生物科技有限公司的经营范围包括：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以及，医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；货物进出口；技术进出口。
（来源：界面新闻）
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发表于 2026-8-20 19:35