亚宝药业子公司取得依折麦布片注册证

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5月22日，‌亚宝药业‌全资子公司‌北京亚宝生物药业有限公司‌取得依折麦布片《药品注册证书》。依折麦布片，剂型为片剂，规格10mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20264396，审批结论为符合药品注册有关要求，批准注册。

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依折麦布是一种选择性胆固醇吸收抑制剂，其核心作用是抑制肠道内胆固醇的吸收，主要适用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(植物甾醇血症)。

依折麦布片由Merck & Co.,Inc.(默沙东（MRK）)研发，于2002年首次在德国获批上市，2006年在中国大陆获批上市，商品名为“益适纯 ”。根据米内网数据，2024年依折麦布片在国内的销售数据为15.61亿元，其中，公立医院的销售金额为12.7亿元，零售药店的销售金额为2.91亿元。

截至目前，国内共有19家企业获得依折麦布片注册批文。公司就该项目累计投入研发费用837.20万元。依折麦布片获批有助于提升公司市场竞争力，但后续生产销售仍受多种因素影响。

（来源：智通财经）


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